Monitoring temperatury w aptekach – skupiamy się na lodówkach, a nie na ścianach.

„Czy wolałaby pani kupić szczepionkę w aptece, która stale, automatycznie monitoruje temperaturę w lodówce, czy w takiej, w której farmaceuta notuje odczyt raz na dobę?” – pyta Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) Łukasz Pietrzak, ilustrując sens najnowszej korekty przepisów .

Skąd ta zmiana?

• Stare rozporządzenie (2022 r.) nakładało od 4 grudnia 2025 r. pełny, całodobowy monitoring temperatury i wilgotności we wszystkich pomieszczeniach apteki. Audyt GIF wykazał jednak, że gotowych jest zaledwie 10 proc. placówek, co groziłoby paraliżem całego rynku .
• Nowy projekt rezygnuje z tego kosztownego obowiązku, pozostawiając go wyłącznie dla urządzeń chłodniczych, w których przechowywane są preparaty termowrażliwe .„Aby uniknąć paraliżu, proponujemy zrezygnować z montowania czujników w każdym pomieszczeniu, ale lodówki muszą pozostać pod pełnym nadzorem” – tłumaczy GIF .

Co dokładnie zostaje w lodówce?

1. Czujnik ze świadectwem wzorcowania z akredytowanego laboratorium.
2. System rejestracji i alarmów (np. SMS), który natychmiast informuje o przekroczeniu ustawionych progów temperatury .
3. Procedura analizy ryzyka – jeśli temperatura „ucieknie”, kierownik apteki opisuje zdarzenie i decyduje o losie leków, korzystając z charakterystyk produktów i swojej wiedzy .

Dlaczego tylko lodówki?

Leki chłodzone (insuliny, szczepionki, hormony) są warte wielokrotnie więcej niż koszt prostego rejestratora. Wczesny alarm pozwala często zamknąć drzwi lub przenieść zapas do sprawnej lodówki, chroniąc pacjentów i portfel apteki

„Monitoring nie jest po to, by ‘aresztować’ lodówkę – chodzi o to, by do odchyleń w ogóle nie dochodziło” – podkreśla Pietrzak

GIF zapewnia, że zmiana nie zdestabilizuje pracy aptek, a wręcz podniesie bezpieczeństwo pacjentów i ograniczy straty finansowe

Co dalej z projektem?

• Projekt nowelizacji jest w konsultacjach; wejście w życie planowane jeszcze przed 4 grudnia 2025 r.
• Branża komentuje, że to racjonalny kompromis między bezpieczeństwem a kosztami, ale wymaga rzetelnej dokumentacji i szkolenia personelu.

Żródło: https://www.rynekzdrowia.pl/Farmacja/Glowny-Inspektor-Farmaceutyczny-w-aptekach-do-monitorowania-temperatury-sluzy-dlugopis-i-kartka-papieru,273306,6.html